一开始的内部会议里,诸多FDA的官员们态度是非常强硬的,规矩就是规矩,不能因为希罗克达就打破。
如果非要打破,那么就要上头出具具备法律效应的文书,比如通过某项提案,然后他们FDA执行。
但是上头的人又不傻,怎么可能给FDA进行背书……人家老爷们才不会傻乎乎引火烧身呢。
还是那句话,万一希罗克达这次要通过紧急许可后,出了什么事情那可是非常严重的,到时候谁来承担这个责任?
老爷们自然是躲得远远的。
然后FDA的高层也装死,而中下层办事人员的意见无关紧要。
但是这种态度也随着FDA外头聚集的患者越来越多,外界的舆论越来越负面,甚至引发了一些普通人群的聚集后,FDA的态度也在逐渐的转变。
但是……药物要经过完整临床试验才可以上市,这是FDA的底线,绝无可能变更。
但是底线之上,还是可以变通一二的。
很快,FDA方面要求银河制药提交第二期临床试验的相关数据结果,并一定程度上准许提交银河制药在其他国家展开的第二期临床试验数据作为参考。
要知道,这个时候其实希罗克达的第二期临床试验才展开了一半而已。
内容未完,下一页继续阅读