大部分国家对希罗克达的态度就是直接参考FDA或欧盟EMA的情况,只要这两大市场批准了希罗克达,那么他们也会跟着批准……
如此,这也导致了希罗克达出现了极为特殊的情况!
该药在美的常规临床试验还处于第二期,预计还要两个多月才能完成,第三期临床试验不出意外在冬天的时候才会展开,预计明年年中时候完成。
但是……同时又在很多国家里获得了紧急许可,或者脱裤子放屁的‘短期紧急临床试验’,只要完成这个紧急临床试验,那么就能够获得临时性的上市许可。
这意味着,希罗克达还没有完成正式的临床试验,就已经开始销售,而且销售额很大……
因为癌症患者里的晚期患者可不少!
一个数据,每年新增两千万左右的癌症患者,但是癌症存量患者只有五千万左右……为什么存量患者会有这么少?
因为大部分癌症患者被发现的时候,其实就已经是中晚期了……癌症前期没有什么明显反应,除非经常体验,不然很难发现的,等发现的时候往往已经是中晚期了。
这意味着,已经发现的癌症患者里,相当多都是晚期患者,还有相当多一部分中期患者也会在几个月,一两年里演变为晚期患者。
因此新发现癌症患者的平均生存期很短,也就那么两三年,最后导致癌症患者的存量就非常少。
这对于希罗克达而言意味着什么?
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