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第三百五十章 进退两难的美FDA (9 / 11)

作者:雨天下雨 最后更新:2025/9/11 5:00:58
        但是如果用于非病危患者,那么未知的风险就有可能导致收益小于代价。

        同一天,银河制药欧洲分公司宣布,旗下广谱抗癌药希罗克达,正式登陆英国,在当地的商业医疗保险的价格是三万欧元一个疗程,折合华夏元约二十万。

        就在英国方面,宣布了授予希罗克达的紧急许可后,德国方面也迅速跟进,授予了希罗克达的紧急许可。

        然后是法国,再过来则是印度,日本。

        这导致希罗克达在全球范围内进行大规模临床试验的八个主要国家里,大半都已经授予了概要紧急许可。

        然后压力来到了美国的FDA!

        一开始FDA是打算继续装鸵鸟的,反正死了又不是他们自己,但是要是批准紧急许可上市,出现了什么问题,那么倒霉的就肯定是他们自己。

        所以,对于普通患者的情愿,他们都是不装作没看见,只是说什么已经创造了最为优良的条件,确保希罗克达的第二期临床试验顺利展开。

        同时又强调,任何药物想要上市,都必须经过临床试验,他们绝对不会在这一领域里开出先例。

        今天有希罗克达,那么明天就会有其他药物也借着这个名头想要获得紧急许可。

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