而大分子药,也就是依靠细胞生物合成的药物,也被称之为生物制剂,而这种生物制剂的仿制难度,就相当于仿制一架现代客机……甚至从理论上来说,几乎不可能仿制出来一模一样的大分子药。
用业内的话来说就是,生物类似药不仅要保证氨基酸序列一致,还需确保氨基酸的二、三级结构相同,而要让氨基酸从序列到折叠状态完全一致,几乎是不可能的。
所以几乎所有单分子药的仿制药,都和原研药有着相当大的药效差距,并且各种副作用也会更大一些……因为严格来讲,大分子药的仿制药,它只是模仿原研药,而不是说直接复制原研药!
因此现代医疗界里,很多哪怕专利期已经过了的大分子药,其销量依旧非常大就是因为这个原因,因为别人很难进行仿制,就算是模仿出来的仿制药效果也不行,副作用大等各种毛病。
当然,仿制药的效果差一些,副作用大一些,但是治病还是可以的……
大分子药难以进行仿制,这也是很多大型药企都喜欢研发大分子药的缘故,其产品寿命周期会更长,尽可能的为企业带来营收和利润。
这说的还是普通的大分子药,而希罗克达则是属于更加特殊,更加复杂的大分子药!
普通的大分子药,比如各种药品名字里带着‘单抗’的各类药品,其仿制难度是仿制造一架民航客机,那么仿制希罗克达这种极为特殊,甚至说得上是诡异的药物,仿制难度大概相当于仿制星际飞船!
别说印度那些技术含量不太行的药企了,就算是全球前十大药企里的其他九家药企,现在也对着希罗克达一筹莫展啊!
连原理都还没搞明白,想要仿制都没地方下手!
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